冷凍干燥是指通過升華從凍結的生物產品中去除水分或其他溶劑的過程。實驗室凍干機升華指的是溶劑，比如水，像干冰一樣，不經過液態(tài)，從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干。傳統(tǒng)的干燥會引起材料皺縮，破壞細胞。在冰凍干燥過程中樣品的結構不會被破壞，因為固體成份被在其位置上的堅冰支持著。在冰升華時，它會留下孔隙在干燥的剩余物質里。這樣就保留了產品的生物和化學結構及其活性的完整性。

小型凍干機工作原理：　

小型凍干機是將含水物品預先凍結，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術方法。經冷凍干燥處理的物品易于長期保存，加水后能恢復到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對于熱敏物質如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷凍干燥技術更能顯示其*性。

小型凍干機有著成熟的制造工藝，高超的溫控技術，極限的超低溫度，高效的售后維護。在當下，凍干機是凍干機溫度創(chuàng)新的中堅力量，目前已經 達到零下200度。小型凍干機在產品的營養(yǎng)保存、保鮮上有著較大的優(yōu)勢，且對一些特殊物品，也提供了要求的工作環(huán)境，溫度越低，物品升華的速率越高，實驗效果也越好。

小型凍干機的凍干樣品在凍干分層后下層萎縮，或者整個制品萎縮。一部分產品凍的很好，一部分萎縮成很少的幾乎是空瓶，這是怎么回事？

可能原因分析：

沒有預凍好，升華過快；有可能是局部溫度過高或壓力過大導致局部溶了。

如果藥品溶質比較少，比較容易出現(xiàn)此類問題。

發(fā)生萎縮的產品膠塞是否密封的很好，反之如果產品比較容易吸潮也會發(fā)生此類現(xiàn)象。主要原因是下面的物料沒有干燥透，出倉后，支持的物料中的冰塊融合而出現(xiàn)塌陷。很有可能是物料進倉后加熱過快過早，物料共晶點未達到，物料底層發(fā)生了沸騰現(xiàn)象。升溫加快，水分沒脫完，造成下部融化。可能藥品的玻璃化的溫度偏低，建議在處方上找原因。

對于下層為什么會比上層疏松，能看見明顯的孔道因為水分的升華是從上層開始的，當升溫到共晶點以上時，下層的制品水分因吸熱后沒有及時升華導致部分自溶所造成。這是正常的，因為我們使用的凍干技術是需要一定時間的，在這個凍結的時間中，有些微溶的物質不就結晶析出沉淀在物料的下層嗎，這樣就造成了物料凍結好后，上層和下層是不一樣的升華溫度要求，升華原因造成的。解決方法，一次升華溫度下調，并延長升華時間。

升溫快了一些，水分沒脫完，造成下部融化。升溫過快不等物料中水分全數(shù)升華或脫負后，而底部水分多的料層出現(xiàn)局部融化。適當延長干燥時間可以有效避免此類現(xiàn)象。

小型凍干機的原理是基于水的三態(tài)變化，水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)，三種狀態(tài)既可以相互轉換又可以共存。當水在三相點（溫度為0.01℃，水蒸氣壓為610.5Pa時），水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真空狀態(tài)下，利用升華原理，使預先凍結的物料中的水分，不經過冰的融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去，從而達到冷凍干燥的目的。

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